Insulin Khumulin, jeho formy uvolňování a analogy: mechanismus účinku a doporučení k použití

Výrobce: Novo Nordisk A / S Novo-Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Dánsko.

Cena: řešení 390 rublů, kazety - od 800 rublů.

Akce: krátkodobá hypoglykemická látka.

Výhody: vhodné pro děti a dospívající, těhotné a kojící ženy, mohou být podávány jak subkutánně, tak intravenózně, lze je snadno používat mimo domov.

Nevýhody: mohou být použity pouze s kompatibilními sloučeninami, nemohou být použity ve spojení s thiazolidindiony.

Každé jmenování analogu musí být dohodnuto s odborníkem. Pouze ošetřující lékař, podle výsledků analýzy, rozhodne, zda má lék změnit na pacienta. Nezávislé užívání jiných inzulinových přípravků je zakázáno!

Recenze

Olga: "Je velmi výhodné, že to přijde ve formě kazet. Tchána má dlouhou historii diabetu, potřebuje neustálé sledování stavu a možnost injekce nejen doma. Spokojen s výsledkem, je to mnohem lepší. "

Světlana: "V průběhu těhotenství jsme byli jmenováni Humulinem. Bylo to strašné, že najednou dítě postihne. Ale doktor ujistil, že je to bezpečná droga, dokonce i děti jsou propuštěny. A pomáhá, cukr se vrátil do normálu, žádný pobochek! ".

Igor: "Mám diabetes 1. typu. Léčba je v každém případě drahá, proto by bylo žádoucí, aby léčivo přesně pomáhalo nebo pomáhalo. Lékař napsal "Humulin", už jsem se ucházel o šest měsíců. Pozastavení je levnější, ale je pro mě výhodnější používat kazety. Obecně jsem spokojen: a cukr je snížen a cena je správná. "

Závěr

"Humulin" - nejúčinnější a nejbezpečnější pro tělo znamená léčení diabetu. Použití tohoto léku pomáhá udržovat normální hladinu cukru v krvi a tráví méně času injekcí. Většina lidí, kteří užívají tuto drogu, nechává pouze pozitivní zpětnou vazbu, která také hovoří o své spolehlivosti a kvalitě.

Humulin - návod k použití, analogů, hodnocení a formuláře uvolňováním (odpružení pro podkožní podání, roztok v lahvičkách nebo kazety pro vstřikování NPH, M3, pravidelné), léky k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dětí a v těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Humulin. Připomínky návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání Khumulinu v jejich praxi jsou uvedeny. Velkou žádostí je aktivně přidat svou zpětnou vazbu k léčivému přípravku: léčivo pomohlo nebo se nepodařilo zbavit se nemoci, u kterých byly pozorovány komplikace a vedlejší účinky, které v anotaci pravděpodobně neuvádí výrobce. Analogy Khumulina za přítomnosti existujících strukturních analogů. Používá se k léčbě diabetes a diabetes insipidus u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.

Humulin - DNA-rekombinantní lidský inzulín.

Je přípravkem inzulínu s průměrnou dobou trvání účinku.

Hlavním účinkem léku je regulace metabolismu glukózy. Kromě toho má anabolický účinek. Ve svalu a jiných tkáních (s výjimkou mozku) inzulín způsobuje rychlý intracelulární transport glukózy a aminokyselin, zrychluje proteinový anabolismus. Inzulin podporuje přeměnu glukózy na glykogen v játrech, inhibuje glukoneogenezi a stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuky.

Je to krátkodobě působící inzulínový přípravek.

DNA-rekombinantní lidský inzulín střední doby trvání. Je to dvoufázová suspenze (30% Humulin Regular a 70% Khumulina NPH).

Hlavním účinkem léku je regulace metabolismu glukózy. Kromě toho má anabolický účinek. Ve svalu a jiných tkáních (s výjimkou mozku) inzulín způsobuje rychlý intracelulární transport glukózy a aminokyselin, zrychluje proteinový anabolismus. Inzulin podporuje přeměnu glukózy na glykogen v játrech, inhibuje glukoneogenezi a stimuluje přeměnu přebytečné glukózy na tuky.

Složení

Lidský inzulín + excipienty.

Bifázický inzulin (lidský genetický inženýr) + pomocné látky (Humulin M3).

Farmakokinetika

Humulin NPH je lék inzulínu s průměrnou dobou trvání účinku. Nástup účinku - po 1 hodině po podání, maximální účinek činnosti - mezi 2 a 8 hodinách trvání. - 18 až 20 h Individuální rozdíly ve aktivity inzulinu závisí na faktorech, jako je dávka, při výběru místa vpichu, fyzické aktivity pacienta.

Indikace

• Diabetes mellitus za přítomnosti indikací pro provedení inzulinové terapie;
• nově diagnostikovaný diabetes mellitus;
• těhotenství s diabetes mellitus 2. typu (neinvazivní).

Formy uvolnění

Suspenze pro subkutánní podání (Humulin NPH a M3).

Injekční roztok v lahvičkách a kazetách QuickPhen (Khumulin Regular) (injekce v ampulích pro injekce).

Pokyny pro použití a dávkování

Dávka je stanovena lékařem individuálně v závislosti na hladině glykémie.

Léčba by měla být podána subkutánně, možná intramuskulárně. Intravenózní podání Humulin NPH je kontraindikován!

Subkutánně se lék injektuje do ramene, stehna, hýždí nebo břicha. Místo vpichu musí být střídáno tak, aby stejné místo nebylo používáno častěji než jednou měsíčně.

Při n / úvodu je třeba dbát na to, aby nedošlo k vstupu do cévy. Po injekci nevážejte místo injekce. Pacienti by měli být trénováni při správném používání zařízení na podávání inzulinu.

Pravidla pro přípravu a podávání léku

Kazety a lahvičky Humulin NPH Před použitím by měly být válcované mezi dlaněmi a protřepává se 10 krát otočením o 180 stupňů a 10 krát k promísení inzulínu do stavu, až se získá ve formě homogenní zakalenou tekutinou nebo mléka. Neříkejte energicky. může to vést k vzhledu pěny, která může zasahovat do správné dávky.

Kazety a lahve by měly být pečlivě zkontrolovány. Nepoužívejte inzulín, pokud jsou po míchání vločky, pokud se na dně nebo stěnách lahvičky přidávají pevné bílé částice, čímž vznikne efekt mrazivého vzoru.

Zařízení kazet neumožňuje mísit obsah s jinými inzulínovými látkami přímo v kazetě. Kazety nejsou určeny k doplňování.

Obsah injekční lahvičky je třeba vytočit do inzulínové stříkačky, která odpovídá koncentraci podávaného inzulínu a podle pokynů lékaře zadejte požadovanou dávku inzulínu.

Při používání kazet dodržujte pokyny výrobce k doplnění kazety a připevnění jehly. Léčba by měla být podána v souladu s pokyny výrobce pro pero injekční stříkačky.

Pomocí vnějšího uzávěru jehly okamžitě po zasunutí odšroubujte jehlu a bezpečně ji zničte. Odstranění jehly ihned po injekci zajišťuje sterilitu, zabraňuje úniku, průniku vzduchu a možnému ucpání jehly. Pak položte uzávěr na rukojeť.

Jehly by se neměly opakovaně používat. Jehly a stříkačky by neměly být používány jinými uživateli. Náplně a lahve se používají, dokud se nestanou prázdné, a poté by měly být vyřazeny.

Humulin NPH lze podávat v kombinaci s přípravkem Humulin Regular. K tomuto účelu by měl být nejprve injekčně podán inzulin s krátkým účinkem, aby se zabránilo delšímu vystavení inzulínové láhvi. Je žádoucí vložit směs přímo po smíchání. Chcete-li zavést přesné množství inzulínu každého typu, můžete použít samostatnou stříkačku pro Khumulina Regular a Khumulina NPH.

Vždy používejte inzulínovou stříkačku, která odpovídá koncentraci podávaného inzulínu.

Dávka je určena lékařem individuálně v závislosti na hladině glykémie.

Léčba by měla být podána subkutánně, intravenózně, případně intramuskulárně.

Lék je injektován do ramene, stehna, hýždí nebo břicha. Místo vpichu musí být střídáno tak, aby stejné místo nebylo používáno častěji než jednou měsíčně.

Při n / úvodu je třeba dbát na to, aby nedošlo k vstupu do cévy. Po injekci nevážejte místo injekce. Pacienti by měli být trénováni při správném používání zařízení na podávání inzulinu.

Pravidla pro přípravu a podávání léku

Kazety a lahvičky Khumulina Regular nevyžadují resuspendování a mohou být použity pouze v případě, že obsah je čirá, bezbarvá kapalina bez viditelných částic.

Kazety a lahve by měly být pečlivě zkontrolovány. Nepoužívejte lék, pokud má vločky, pokud se na dně nebo stěnách lahvičky přidávají pevné bílé částice, což vytváří efekt mrazivého vzoru.

Zařízení kazet neumožňuje mísit obsah s jinými inzulínovými látkami přímo v kazetě. Kazety nejsou určeny k doplňování.

Obsah injekční lahvičky je třeba vytočit do inzulínové stříkačky, která odpovídá koncentraci podávaného inzulínu a podle pokynů lékaře zadejte požadovanou dávku inzulínu.

Při používání kazet dodržujte pokyny výrobce k doplnění kazety a připevnění jehly. Léčba by měla být podána v souladu s pokyny výrobce pro pero injekční stříkačky.

Pomocí vnějšího uzávěru jehly okamžitě po zasunutí odšroubujte jehlu a bezpečně ji zničte. Odstranění jehly ihned po injekci zajišťuje sterilitu, zabraňuje úniku, průniku vzduchu a možnému ucpání jehly. Pak položte uzávěr na rukojeť.

Jehly by se neměly opakovaně používat. Jehly a stříkačky by neměly být používány jinými uživateli. Náplně a lahve se používají, dokud se nestanou prázdné, a poté by měly být vyřazeny.

Humulin Regular může být podáván v kombinaci s Humulinem NPH. K tomuto účelu by měl být nejprve injekčně podán inzulin s krátkým účinkem, aby se zabránilo delšímu vystavení inzulínové láhvi. Je žádoucí vložit směs přímo po smíchání. Chcete-li zjistit přesné množství inzulínu u každého druhu, můžete použít samostatnou stříkačku pro Khumulina Regular a Khumulina NPH.

Vždy používejte inzulínovou stříkačku, která odpovídá koncentraci podávaného inzulínu.

Léčba by měla být podána subkutánně, možná intramuskulárně. Intravenózní zavedení Humulin M3 je kontraindikován!

Nežádoucí účinek

• hypoglykemie;
• ztráta vědomí;
• hyperémie, edém nebo svědění v místě vpichu (obvykle končí několik dnů až několik týdnů);
• systémové alergické reakce (je méně, ale jsou mnohem závažnější) - generalizované svědění, dýchací potíže, dušnost, snížený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence, zvýšené pocení;
• pravděpodobnost vývoje lipodystrofie je minimální.

Kontraindikace

• hypoglykemie;
• přecitlivělost na inzulín nebo na jednu složku léčiva.

Použití v těhotenství a laktaci

V těhotenství je zvláště důležité udržovat dobrou kontrolu glykémie u pacientů s diabetes mellitus. V těhotenství se potřeba inzulínu obvykle snižuje v prvním trimestru a stoupá ve 2 a 3 trimestrech.

Pacienti s diabetem se doporučují, aby informovali lékaře o nástupu nebo plánování těhotenství.

Pacienti s diabetem během laktace (kojení) mohou potřebovat upravit dávku inzulínu, diety nebo obojí.

Ve studiích genetické toxicity neměl lidský inzulín mutagenní účinek.

Zvláštní instrukce

Přenos pacienta na jiný typ inzulínu nebo na přípravek inzulínu s jiným obchodním názvem by se měl provádět pod přísným lékařským dohledem. Změny v aktivitě inzulínu, jeho typ (např., M3, NPH, Pravidelný) specifické příslušenství (prasata, lidský inzulín, lidský inzulín, analog) nebo metody výroby (rekombinantní DNA nebo zvířecího inzulínu) může způsobit úpravu dávky.

Potřeba úpravě dávky může vyžadovat již při prvním podání přípravku lidského inzulínu po přípravě živočišného původu inzulínu nebo postupně po dobu několika týdnů nebo měsíců po převodu.

Potřeba inzulínu může klesat s nedostatečnou funkcí nadledvin, hypofýzou nebo štítnou žlázou, s renální nebo jaterní nedostatečností.

S některými nemocemi nebo emočním stresem se může zvýšit potřeba inzulínu.

Úprava dávky může být zapotřebí také v případě, že se cvičení zvýší nebo se změní normální výživa.

Příznaky-poslové hypoglykemie při podání lidského inzulínu u některých pacientů může být méně výrazné nebo odlišné od těch, které je pozorováno na pozadí zvířecího inzulínu. Když se normalizace hladin glukózy v krvi, například, v důsledku intenzivní inzulínové terapie, mohou zmizet některé nebo všechny příznaky hypoglykemie se předzvěsti co pacienti by měli být informováni.

Příznaky-poslové hypoglykémie může měnit nebo může být méně závažné s prodlouženou dobou trvání diabetes mellitus, diabetická neuropatie nebo současném použití beta-blokátorů.

V některých případech mohou být místní alergické reakce způsobeny příčinami, které nejsou spojeny s působením léčiva, například podráždění pokožky čisticím prostředkem nebo nesprávnou injekcí.

Ve vzácných případech vývoje systémových alergických reakcí je nutná okamžitá léčba. Někdy může být nezbytné změnit inzulín nebo provést desenzibilizaci.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Během hypoglykemie se může zhoršit schopnost pacienta koncentrovat a snížit rychlost psychomotorických reakcí. To může být nebezpečné v situacích, kdy jsou tyto schopnosti obzvláště potřebné (řízení nebo ovládání strojů). Doporučuje se, aby pacienti učinili opatření k vyloučení hypoglykémie při řízení auta. To je zvláště důležité u pacientů s mírnými nebo nepřítomnými příznaky - prekurzory hypoglykemie nebo s častým vývojem hypoglykemie. V takových případech by lékař měl posoudit vhodnost řízení automobilu.

Lékové interakce

Hypoglykemický účinek Humulin snížit perorální antikoncepce, kortikosteroidy, hormonů štítné žlázy, léky, thiazidová diuretika, diazoxid, tricyklická antidepresiva.

Hypoglykemický účinek Humulin zvýšit orální hypoglykemická léčiva, salicyláty (například kyselina acetylsalicylová), sulfonamidy, MAO inhibitory, beta-blokátory, etanolu (alkoholu) a etanolsoderzhaschie přípravky.

Beta-adrenoblokátory, klonidin, rezerpin mohou maskovat projev symptomů hypoglykemie.

Účinky vznikající při smíchání lidského inzulínu se zvířecím inzulínem nebo lidským inzulinem produkovaným jinými výrobci nebyly studovány.

Analogy drogy Humulin

Strukturní analogy účinné látky (inzulíny):

• Actrapid;
• Apidra;
• Apidra SoloStar;
• B-inzulin S.Ts. Berlin-Chemie;
• Berselsulin;
• Biosulin;
• Brinsulmidi;
• Brinsulrapi;
• Gensulin;
• Depo inzulín C;
• Isofan inzulin;
• Věstník;
• Inzulin aspart;
• Inzulín glargin;
• Inzulín glulisin;
• Insulin Detemir;
• Insulin Lente;
• Insulin Maxiprapid;
• Inzulin je rozpustný neutrál;
• Vepřový inzulin vysoce čistý;
• Insulin Semilente;
• Insulin Ultralente;
• Lidský geneticky inzulinový inzulín;
• Lidský inzulín je polosyntetický;
• Lidský inzulín je rekombinantní;
• Inzulínová dlouhá QMS;
• Inzulin Ultralong SMK;
• Insulong;
• Insuman;
• Insuran;
• Inutral;
• Hřeben inzulín C;
• Lantus;
• Levemir;
• Mixtard;
• Monoinzulin;
• Monotard;
• NovoMiks;
• Novorapid Penfill;
• NovoRapid FlexPen;
• Pensulin;
• Protaminový inzulín;
• Protafan;
• Raizodeg;
• Rinsulin;
• Rosinsulin;
• Tresib Penfill;
• Tresiba FlexTach;
• Ultradard;
• Homolong;
• Homorap;
• Humalog;
• Humodar;
• Khumulin L;
• Humulin Regular;
• Humulin M3;
• Khumulin NPH.

Insulin Khumulin NPH: instrukce, analogy, recenze

Antidiabetikum Humulin NPH obsahuje inzulín-isofan, který má průměrné trvání účinku. Je určen k trvalému užívání, aby se udržely hladiny glukózy v krvi v normálních mezích. Je dostupný jako suspenze pro subkutánní podání v lahvičkách ve Spojených státech společností Eli Lilly and Company. A francouzská společnost Lilly France vyrábí inzulin Humulin NPH ve formě kazet s injekční stříkačkou. Přípravek má vzhled zakalené nebo mléčné suspenze.

Mechanismus účinku inzulinu Humulin NPH

Farmakologickým účinkem je snížení hladiny glukózy v krvi způsobené zvýšením jeho zachycování buňkami a tkáněmi s Khumulina NPH. U diabetes mellitus je produkce vlastního hormonálního inzulínu pankreasu snížena, což vyžaduje hormonální substituční terapii. Lék zvyšuje využití glukózy buňkami, které potřebují výživu. Inzulin interaguje se speciálními receptory na povrchu buněk, což stimuluje řadu biochemických procesů, které zahrnují zejména tvorbu hexokinázy, pyruvát kinázy, glykogen syntetázy. Zvyšuje transport glukózy do tkání z krve, kde se stává méně.

Farmakologické vlastnosti

• Terapeutický účinek se zahajuje hodinu po injekci.
• Efekt snižující cukr trvá přibližně 18 hodin.
• Největší účinek je v průběhu 2 hodin a až 8 hodin od okamžiku podání.

Takové rozšíření aktivního intervalu přípravku závisí na místě injekce suspenze a motorické aktivitě samotného pacienta. Tyto vlastnosti by měly být vzaty v úvahu při předepisování dávkovacího režimu a frekvence podávání. Vzhledem k dlouhodobému účinku tohoto účinku je přípravek Khumulin NPH předepisován spolu s inzulínem krátký a ultra krátký účinek.

Distribuce a vylučování z těla:

• Insulin Khumulin NPH nepronikuje do hematoplacentární bariéry a není mlékem vylučován mléčnou žlázou.
• Je inaktivován v játrech a ledvinách prostřednictvím enzymu insulinázy.
• Eliminace léku převážně ledvinami.

Indikace, kontraindikace a vedlejší účinky

Humulin NPH je určen ke kontrole hladiny cukru v krvi u pacientů s inzulinem závislým diabetes mellitus, stejně jako poprvé u žen hyperglykémie během těhotenství.

Kontraindikace:

• hypersenzitivita na léčivo a jeho složky;
• pokles hladiny glukózy je v krvi nižší než 3,3 - 5,5 mmol / l.

Nežádoucí vedlejší reakce zahrnují:

• Hypoglykemie je nebezpečnou komplikací v případě nedostatečného dávkování. To se projevuje jako ztráta vědomí, která může být zaměněna s hyperglykemickou kómou;
• alergické projevy v místě vpichu (zarudnutí, svědění, otoky);
• udušení;
• dušnost;
• hypotenze;
• urtikárie;
• tachykardie;
• lipodystrofie - lokální atrofie podkožního tuku.

Obecná pravidla použití

1. Lék by měl být podáván pod kůži ramene, stehna, hýždí nebo přední břišní stěnou a někdy je také možné intramuskulární podání.
2. Po injekci netlačte a masírujte oblast zamoření.
3. Je zakázáno užívat lék intravenózně.
4. Dávka je vybírána individuálně lékařem-endokrinologem a je založena na výsledcích krevní testy na cukr.

Algoritmus pro zavedení inzulinu Humulin NPH

• Humulin v injekčních lahvičkách před použitím by měl být smíchán valením lahvičky mezi dlaněmi, dokud se nezobrazí barva mléka. Nehýbejte se, nepenějte a nepoužívejte inzulín se sraženinou ve formě vloček na stěnách lahvičky.
• Humulin NPH v kazetách se nejen posouvá mezi dlaněmi, opakuje 10krát pohyb, ale také míchá a jemně otáčí kazetu. Ujistěte se, že inzulín je připraven k zavedení, zhodnotí konzistenci a barvu. Mléko musí obsahovat jednotný barevný obsah. Také se nechte protřepat a nepenikujte lék. Nepoužívejte roztok s vločkami nebo sraženinou. Nemůžete inzulovat jiné inzulíny do kazety a nemůžete ji znovu naplnit.
• Pero injekční stříkačky obsahuje 3 ml inzulínu a isofanu v dávce 100 IU / ml. U 1 injekce zadejte nejvýše 60 IU. Přístroj umožňuje přesné dávkování až do 1 IU. Ujistěte se, že je jehla pevně připojena k zařízení.

- Umyjte si ruce mýdlem a ošetřete je antiseptikem.

- Určete místo injekce a ošetřete kůži antiseptickým roztokem.

- Umístěte střídavé místa tak, aby stejné místo nebylo používáno častěji než jednou za měsíc.

Charakteristiky použití zařízení pro injekční stříkačku

1. Odstraňte víčko tak, že jej vytáhnete a neotočíte.
2. Zkontrolujte inzulín, skladovatelnost, konzistenci a barvu.
3. Připravte jehlu injekční stříkačky výše uvedeným způsobem.
4. Jehlu přišroubujte k těsnému spojení.
5. Odstraňte z jehly dvě čepice. Externí - nehazujte.
6. Zkontrolujte příjem inzulinu.
7. Sbírejte pokožku v záhybe a injekční jehlu pod kůži pod úhlem 45 stupňů.
8. Vložte inzulin, přidržte tlačítko palcem, dokud se nezastaví, pomalu počítat pomalu až do 5.
9. Po vyjmutí jehly do místa vpichu naneste perličku alkoholem, aniž by došlo k tření a zatlačení pokožky. Obvykle může na špičce jehly zůstat kapička inzulínu, ale neuniká se jí, což znamená neúplné podání dávky.
10. Použijte vnější uzávěr, zavřete jehlu a odstraňte ji.

Potenciální interakce s jinými léky

Léky, které zvyšují účinek přípravku Humulin:

• tabletované hypoglykemické činidla;
• antidepresiva - inhibitory monoaminooxidázy;
• hypotonické látky ze skupiny inhibitorů ACE a beta-blokátorů;
• inhibitory karboanhydrázy;
• imidazoly;
• tetracyklinové antibiotika;
• přípravky na bázi lithia;
• vitaminy skupiny B;
• teofylin;
• přípravky obsahující alkohol.

Inzulin střední doby trvání (AXA A10AC)

Existují kontraindikace. Před zahájením příjmu se poraďte s lékařem.

Přípravky k léčbě diabetu 2. typu jsou zde.

Všechny drogy používané v endokrinologii, tady.

Zeptejte se nebo zanechte hodnocení o tomto léku (prosím, nezapomeňte uvést název léku v textu zprávy).

Léčiva s dlouhou dobou trvání obsahující lidský inzulín geneticky upravený (lidský inzulín, ATC kód A10AC01):

Protafan NM je oficiální instrukce pro použití. Droga je předpis, informace jsou pouze pro zdravotníky!

Klinická a farmakologická skupina

Lidský inzulín je středně dlouhý.

Farmakologický účinek

Protafan NM je středně dlouhý lidský inzulín produkovaný biotechnologickou metodou rekombinantní DNA za použití kmene Saccharomyces cerevisiae. Interaguje se specifickým receptorem cytoplazmatické vnější buněčné membrány, pro vytvoření komplexu inzulín-receptoru stimuluje intracelulárních procesů, v m. H. Syntéza některých klíčových enzymů (hexokináza, pyruvát kinázy, glykogenu a další.). Snížení glukózy v krvi v důsledku zvýšení intracelulárního transportu, zvýšení asimilace tkáně, stimulace lipogeneze, glikogenogeneza, snížená rychlost produkce glukózy v játrech, a další.

Trvání účinku inzulinových přípravků je dáno především rychlostí absorpce, která závisí na několika faktorech (například na dávce, metodě, místě podání a typu cukrovky). Profil inzulinu je proto vystaven významným výkyvům jak u různých lidí, tak u jedné osoby. Jeho účinek se začne během 1,5 hodiny po podání a maximální účinek se projeví po dobu 4 až 12 hodin, přičemž celková doba trvání je přibližně 24 hodin.

Farmakokinetika

Úplnost absorpce inzulínu a nástupu účinku závisí na způsobu podání (n / k / m), v místě injekce (břicho, stehna, hýždě), což je dávka (množství inzulínu), koncentrace inzulínu v přípravku. Cmax inzulinu v plazmě se dosáhne během 2-18 hodin po podání SC.

Vyjádřená vazba na plazmatické proteiny není pozorována, někdy jsou detekovány pouze cirkulující protilátky proti inzulínu.

Lidský inzulín je štěpen inzulinovou proteázou nebo enzymy degradujícími inzulín a případně také disulfidovou izomerázou. Předpokládá se, že v molekule lidského inzulínu existuje několik míst štěpení (hydrolýza); ale žádný z metabolitů vzniklých v důsledku štěpení není aktivní.

T1 / 2 je určen rychlostí absorpce ze subkutánních tkání. T1 / 2 je tedy spíše měřítkem absorpce a není vlastně mírou uvolnění inzulínu z plazmy (T1 / 2 inzulínu z krevního řečiště je jen několik minut). Studie ukázaly, že T1 / 2 je přibližně 5-10 hodin.

Předklinické údaje o bezpečnosti

Během předklinických studií, které zahrnovaly studie toxicity s opakovaným podáváním dávek, genotoxicitou, karcinogenním potenciálem a toxickými účinky na reprodukční oblast, nebylo zjištěno žádné specifické riziko pro člověka.

Indikace pro použití přípravku PROTAFAN® NM

• diabetes mellitus.

Dávkovací režim

Lék je určen k podkožnímu podání.

Dávka nastavit individuálně, s přihlédnutím k potřebám pacienta. Typicky je potřeba inzulinu 0,3 až 1 IU / kg / den. denní požadavky inzulinu může být vyšší u pacientů s inzulinovou rezistencí (např., v pubertě a u obézních pacientů), a dále - u pacientů se zbytkovou endogenní produkci inzulínu. Lékař navíc určí, kolik injekcí by denně měl pacient dostat - jeden nebo více. Protafan HM může být podáván buď jako monoterapie nebo v kombinaci s rychlým nebo krátkodobě působícím inzulinem.

Když je potřeba intenzivní inzulínové terapie, tato suspenze může být použita jako bazální inzulin (vstřikování se provádí ve večerních hodinách a / nebo ráno), v kombinaci s inzulínem nebo rychlý krátkodobě působících, které musí být injekční časovanou k jídlu. Pokud pacienti s diabetem mellitus dosáhnou optimální kontroly glykémie, pak komplikace diabetu, obvykle se objeví později. V tomto ohledu bychom se měli snažit optimalizovat metabolickou kontrolu, zejména pečlivým sledováním hladiny glukózy v krvi.

Protafan NM se obvykle injektuje subkutánně do stehenní oblasti. Pokud je to vhodné, injekce mohou být také provedeny v přední břišní stěně, v gluteální oblasti nebo v oblasti deltového svalu ramene. Když je droga vstřikována do stehenní oblasti, je pozorována pomalejší absorpce, než když je zavedena do oblasti přední břišní stěny. Pokud je injekce prováděna do roztaženého kožního záhybu, je minimalizováno riziko náhodného I / m podání léčiva.

Je třeba změnit místo vpichu v anatomické oblasti, aby se zabránilo vzniku lipodystrofie.

Suspenze inzulinu nelze za žádných okolností podávat intravenózně.

Při porážce ledvin nebo jater se potřeba inzulínu snižuje.

Pokyny pro podávání přípravku Protafan NM pacientovi

Lahvičky s léčivým přípravkem Protafan NM lze použít pouze společně s inzulínovými stříkačkami, na kterých se aplikuje měřítko, což umožňuje měřit dávku v jednotkách účinku. Láhve s lékem Protafan NM jsou určeny pouze pro individuální použití. Před zahájením užívání nové injekční lahvičky přípravku Prothafan HM se doporučuje před mícháním přípravku zahřát na pokojovou teplotu.

Před použitím přípravku Protafan NM je nutné:

1. Zkontrolujte balení a ujistěte se, že je vybrán správný typ inzulínu.
2. Dezinfikujte gumovou zátku bavlněným tamponem.

Látka Protafan NM nelze použít v následujících případech:

1. Nepoužívejte lék v inzulínových pumpách.
2. Pacienti potřebují vysvětlit, že pokud je nová, právě získaná z lahve lékárny, neexistuje ochranný uzávěr nebo se volně pohybuje - takový inzulín by měl být vrácen do lékárny.
3. Pokud byl inzulín skladován nesprávně nebo byl zmrazen.
4. Pokud se obsah injekční lahvičky smísí podle pokynů pro použití, inzulin se nestane rovnoměrně bílý a zakalený.

Pokud pacient používá pouze jeden typ inzulinu:

1. Přímo před psaním lahvičky vkládejte mezi dlaněmi, dokud se inzulin nerozsvítí bíle a zakaleně. Resuspenze je usnadněna, pokud má léčivo pokojovou teplotu.
2. Vložte vzduch do stříkačky v množství odpovídajícím požadované dávce inzulinu.
3. Vložte vzduch do injekční lahvičky s inzulínem: k tomu proveďte gumovou zátku jehlou a stiskněte píst.
4. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama.
5. Zadejte správnou dávku inzulínu do stříkačky.
6. Vyjměte jehlu z lahvičky.
7. Odstraňte vzduch ze stříkačky.
8. Zkontrolujte správnou dávku.
9. Ihned vstříkněte.

Pokud pacient potřebuje směs přípravku Protafan NM s krátkodobě působícím inzulínem:

1. Lahvičku protáhněte lékem Protafan NM ("zakalený") mezi dlaněmi, dokud se inzulín nerozpustí rovnoměrně bíle a zakaleně. Resuspenze je usnadněna, pokud má léčivo pokojovou teplotu.
2. Nakreslete vzduch ve stříkačce v množství odpovídajícím dávce léku Protafan NM ("zakalený" inzulín). Zaveďte vzduch do lahvičky s "zakaleným" inzulínem a vyjměte jehlu z lahvičky.
3. Zadejte stříkačkový vzduch v množství odpovídajícím dávce inzulínu s krátkým účinkem ("transparentní"). Vložte vzduch do lahvičky tímto lékem. Otočte lahvičku stříkačkou vzhůru nohama.
4. Vytočte potřebnou dávku inzulínu krátkého účinku ("transparentní"). Vyjměte jehlu a odstraňte vzduch ze stříkačky. Zkontrolujte správnost vytočené dávky.
5. Vložte jehlu do lahvičky s lékem Protafan NM ("zakalený" inzulín) a láhev otočte injekční stříkačkou vzhůru nohama.
6. Zadejte požadovanou dávku přípravku Protafan NM. Vyjměte jehlu z lahvičky. Odstraňte vzduch ze stříkačky a zkontrolujte správnost vytočené dávky.
7. Okamžitě injikujte krátkodobou a dlouhodobě působící inzulínovou směs.

Vždy užívejte krátkodobý a dlouhodobě působící inzulin ve stejném pořadí, jak je popsáno výše.

Instruujte pacienta, aby podával inzulín ve stejném pořadí popsaném výše.

1. Se dvěma prsty sklopte pokožku, vložte jehlu do základny záhybu pod úhlem asi 45 stupňů a vložte inzulin pod kůži.
2. Po injekci by měla jehla zůstat pod kůží po dobu nejméně 6 sekund, aby se zajistilo úplné vstřikování inzulínu.

Nežádoucí účinek

Nežádoucí účinky pozorované u pacientů na pozadí léčby přípravkem Protafan NM byly převážně závislé na dávce a byly způsobeny farmakologickým působením inzulinu. Stejně jako u jiných inzulínových přípravků je nejčastější nežádoucí účinek hypoglykemie. Rozvíjí se v případech, kdy dávka inzulinu výrazně překračuje potřebu inzulínu. V klinických studiích, stejně jako při užívání léku po jeho uvedení na trh pro spotřebitele, bylo zjištěno, že výskyt hypoglykémie je různá v různých populací pacientů a pomocí různých dávkovacích režimů, proto určit přesné hodnoty frekvence není možné.

Při závažné hypoglykemii může dojít ke ztrátě vědomí a / nebo křeče, dočasnému nebo trvalému poškození funkce mozku a dokonce k smrti. Klinické studie ukázaly, že výskyt hypoglykemie jako celku se nelišil mezi pacienty užívajícími lidský inzulín a těmi, kteří dostávali inzulín aspart.

Níže jsou uvedeny hodnoty výskytu nežádoucích účinků zjištěných v klinických studiích, které byly podle obecného mínění považovány za související s použitím přípravku Protafan NM. Frekvence byla stanovena takto: zřídka (> 1/1000,