Existuje vážný problém s užíváním léku z diabetu Onglyza

S rozvojem diabetu vyvinutého u typu 2 musí endokrinolog zvolit vhodné léky. Umožňují normalizovat koncentraci glukózy v krvi. Jedním z takových prostředků je "Onglisa". Před nákupem se doporučuje pacientům zjistit potřebné informace o této droze. Návod k použití Onglezy, analogy, recenze a ceny - diabetici by měli být zajímavé pro každého.

Složení a forma výrobku

Hlavní účinnou látkou přípravku Onlizy je saxagliptin hydrochlorid. Jedná se o hypoglykemické léčivo: inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4).

Přípravek je ve formě tablet, které jsou potaženy filmem. Na prodej najdete přípravek Onglizu s dávkou 2,5 mg a 5 mg účinné látky. Balené pilulky v blistrech, v prodeji přicházejí v kartonových obalech: každý s 3 blistry.

Tento léčivý přípravek je znám pod SAB (mezinárodní nechráněný název) saxagliptin.

Farmakologické účinky

Při užívání tohoto hypoglykemického činidla se aktivita enzymu DDP-4 potlačí po dobu 24 hodin. Při odběru glukózy se koncentrace GLP-1 a HIP zvyšují o 2-3 krát. Současně se hladina glukagonu snižuje, závislost beta-buněk závislá na glukóze je zvýšena. Kvůli působení těchto mechanismů se zvyšuje koncentrace C-peptidu a inzulinu.

S uvolňováním inzulinu ze slinivky břišní (jeho specializovaných beta buněk), minimalizujícím proces uvolňování glukagonu z alfa-buněk, je pozorován pokles hladiny glykémie nalačno a po jídle.

Bezpečnost a účinnost užívání saxagliptinu byla testována v 6 placebem kontrolovaných studiích u pacientů s diabetem typu 2. Bylo experimentálně zjištěno, že se zlepšily indexy glykosylovaného hemoglobinu, koncentrace cukru v krvi na prázdný žaludek a po konzumaci normálních potravin.

Saxaliptin po absorpci se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu, maximální koncentrace je pozorována po 2 hodinách (hlavní metabolit - po 4) po podání. Je absorbováno více než 75% přijatelné dávky léku. Účinná látka s žlučí a močí se vylučuje.

Seznam indikací

Přípravek "Ongliza" může být předepsán pro diabetes, vyvinutý u typu 2. Lék je předepsán jako doplněk k regulaci glykémie současně s dieta a cvičením.

Přiřaďte údaje o tabletě:

• jako prostředek monoterapie;
• jako doplněk k monoterapii derivátů sulfonylmočoviny, metforminu, thiazolidindionů;
• pro zahájení kombinované léčby v kombinaci s metforminem.

Je zakázáno začít užívat léky sami bez lékařského předpisu. Přípravek "Onlizu" se používá jako další složka v kombinaci s jinými léčivy za předpokladu, že monoterapií s činidly redukujícími cukr není možné dosáhnout adekvátní kontroly glykemie.

Výběr dávky, způsob použití

Dávkování by mělo být předepisováno ošetřujícím endokrinologem s ohledem na stav pacienta.

Při monoterapii "Ongleys" se volba obvykle provádí ve prospěch 5 mg tablet. Jsou přijímány jeden po druhém denně.

Při použití kombinované metody léčby doporučuje, aby se saxagliptin v množství 5 mg v kombinaci s sulfonylmočoviny, thiazolidindiony, drogy, metformin.

Rozhodování o tom, kdo začíná kombinovanou léčbu s metformin a saxagliptin, takže musíte vybrat ty drogy, že první aktivní složka je konzumována v množství 500 mg, druhá - 5 mg denně. Při absenci odpovídající odpovědi se zvyšuje dávka metforminu.

Pokud se vynechá další tableta přípravku "Onglysza", okamžitě by měla být opojena, jakmile ji diagnostikuje diabetik. Ale nemůžete vypít 2 tablety denně.

Dávkování pacientům s diabetem je komplikováno souběžnými onemocněními:

• s mírnou renální insuficiencí, dávka není korigována;
• se středně závažným a závažným selháním ledvin je přípravek "Ongliz" 2,5 mg (stejné tablety se doporučují pacientům podstupujícím hemodialýzu);
• porušování fungování úprav dávky v játrech nevyžaduje;
• Starší pacienti s normální funkcí ledvin jsou předepisováni ve standardní dávce.

Než začnete užívat léky, které jsou vyráběny na bázi saxagliptinu, je nutné zkontrolovat ledviny a vyhodnotit jejich výkonnost.

Kontraindikace

Před jmenováním "Onglizy" by se lékař měl seznámit s lékařskou anamnézou pacienta a zjistit, zda může tento lék vypít. Seznam kontraindikací obsahuje následující údaje:

• citlivost na jakékoli součásti zařízení;
• intolerance k galaktóze, diagnostikovaná malabsorpce glukózo-galaktózy nebo nedostatečnost laktázy;
• diabetická ketoacidóza;
• období těhotenství a kojení.

Lék není předepsán pacientům s diabetem typu 1 závislým na inzulínu a těmi, kteří užívají inzulín k léčbě i s CD2. V těchto případech nebylo použití saxagliptinu studováno. Ze stejného důvodu se nedoporučuje předepisovat tyto pilulky pacientům mladistvým.

V kombinaci s přípravky derivátů sulfonylmočoviny se činidlo používá s opatrností. Monitorujte také stav u pacientů s selháním ledvin (se středně těžkou a těžkou formou), staršími.

Použití drogy během těhotenství nebylo studováno. Není také známo, zda léčivo proniká do mateřského mléka. Lékaři proto v době léčby doporučují, abyste přestali podávat nebo odmítat léčbu saxagliptinem.

Možné vedlejší účinky

U některých pacientů se na pozadí příjmu "Onlizy" objevují komplikace. Existuje vážné nebezpečí, když se objeví? Pokud si pacient všimne jakýchkoli vedlejších účinků, je nutná konzultace s lékařem, aby bylo možné sledovat stav a zhodnotit účinnost léčby. Ačkoli v průběhu experimentálních studií bylo zřízeno následující. Výskyt nežádoucích účinků u subjektů užívajících saxoglyptin je srovnatelný s výskytem nežádoucích účinků u pacientů, kteří užívali placebo.

Současně nebyl žádný významný rozdíl mezi užíváním léčiva ve formě monoterapie a kombinovanou terapií.

Možný častý výskyt takových nežádoucích účinků:

• infekční onemocnění dýchacího traktu (horní);
• infekční onemocnění močových cest;
• sinusitida;
• gastroenteritida;
• zvracení;
• bolesti hlavy.

Studie zjistila, že v 24. týdnu léčby přetrvávaly reakce přecitlivělosti u některých pacientů: 1,5% lidí užívajících přípravek Ongliz a 0,4% pacientů užívajících placebo. Reakce přecitlivělosti, které se objevily během experimentů, však nepředstavovaly ohrožení života pacientů a nevyžadují léčbu.

Při kombinované terapii bylo pozorováno následující.

Použití saxagliptinu v kombinaci s glibenklamidem vedlo k hypoglykémii v 0,8% případů, v kontrolní skupině (užívající placebo) - v 0,7%. Výskyt hypoglykemie se současným užíváním metforminu a thiazolidindionů je srovnatelný s výskytem hypoglykémie u skupiny pacientů, kteří dostávali placebo.

Při kombinaci se saxagliptinem a thiazolidindiony se periferní edém vyskytl v 8,1% případů, u kontrolní skupiny - 4,3%. Avšak vzniklý edém byl slabý nebo mírný, nebylo nutné zastavit léčbu. U monoterapie a dalších kombinací se tato komplikace vyskytla u 1,7%, zatímco placebo - u 2,4%.

Současný příjem přípravku "Onglizy" a přípravků na bázi metforminu mohou způsobit vznik nasofaryngitidy a bolesti hlavy. Nasopharyngitida byla zjištěna u 6,9% pacientů: monoterapie s metforminem - 4%, saxagliptinem - u 4,2% pacientů. U bolesti hlavy se stěžovalo na 7,5%: s monoterapií metforminem - 5,2%, saxagliptinem - 6,3% pacientů.

Během studií saxagliptinu nebyly pozorovány významné změny laboratorních parametrů. Možná mírné snížení počtu lymfocytů, ale jejich průměrný počet zůstal na stabilní úrovni.

Případy předávkování

Výrobci léčivých přípravků na bázi saxagliptinu, včetně přípravku "Onlizy", nedoporučují užívat 2 tablety během jednoho dne, zatímco chybí další dávku. Při užívání léku po dlouhou dobu v dávkách, které překračují doporučené 80krát, nebyly pozorovány příznaky intoxikace.

Návod k použití však říká, že pokud by bylo předávkování ukončeno, znamená to hemodialýza. Během 4 hodin se vylučuje 23% léčiva.

Lékové interakce

Při jmenování "Onlizy" se lékaři zřídka ptají, jaké léky stále používáte. Koneckonců, riziko významné interakce této drogy a jiných léků je velmi malé.

Koncentrace hlavního metabolitu saxagliptin může být snížena použitím induktory izoenzymů CYP 3A4 / 5 (jako je například „fenobarbital“, „“, „Karbamazepin Fenytoin“, „Dexamethason“, „rifampicin“).

Při kombinaci s sulfonylmočovinami je třeba postupovat opatrně: může se vyvinout hypoglykémie. Snížení rizika může být snížením dávky sulfonylmočovinových léků.

Zvláštní instrukce

Vyhodnocení toho, jak "onlizy" příjem ovlivňuje schopnost řídit vozidla a fungovat mechanismy nebylo provedeno. Také není známo, jak ovlivňuje příjem alkoholu, kouření a používání rostlinných prostředků.

Pokud se u pacientů dříve vyskytly reakce přecitlivělosti při použití inhibitorů D1111-4, je lepší, aby nebyl přípravek "Onlizu" předepsán.

Podmínky skladování

Lék je povolen používat po dobu 3 let ode dne vydání. Uchovávejte jej v místech, které nejsou pro děti přístupné a chráněny před slunečním zářením, při teplotách do 30 0 С.

Cenová politika a výběr analogů

Liek si můžete koupit v mnoha lékárnách. Ale jeho cena je poměrně vysoká: pro balení 30 tablet 5 mg je třeba dát 1881 rublů. Tento lék není zařazen do seznamu preferenčních léků, které lze pacientovi s diabetem typu 2 podat bezplatně na předpis.

Pacienti mají právo požádat endokrinologa o předpis na bezplatnou dodávku dalšího prostředku, který lze nahradit "Onglizem". Také jsou náhrady nezbytné, pokud má pacient nesnášenlivost saxagliptinu.

Analogy zahrnují takové léky snižující cukr:

• "Galvus" je účinná látka vildagliptinu;
• Januvia je sitagliptin;
• "Vipidia" je alogliptin;
• Tragenta je linagliptin;
• "Glucovany" - glibenklamid, metformin hydrochlorid;
• "Glucophage" je metformin hydrochlorid.

Výběr analogů léku "Ongliza" z diabetu by však měl být pouze ošetřujícím endokrinologem.

Mezi seznamem doporučených analogů neexistují žádné léky, které by mohly být vydány zdarma s povolením ministerstva zdravotnictví. Náklady na tyto analogy nelze nazvat nízkou.

U balení 28 tablet 50 mg přípravku "Galvus" je třeba zaplatit 810 rublů.

"Yanuvia" bude stát pacientům na 1650 rublů. - 28 tabulky. na 100 mg.

Vipidia v lékárnách stojí 1288 rublů. - 28 tabulky. na 25 mg.

"Tragenta" stojí 1785 rublů. - 30 záložka. 5 mg každé.

Ale léky na bázi metforminu jsou levnější. "Glukofazh" stojí 114 rublů. (30 kusů 500 mg), Glucovany 277 rublů. 30 tabulka. 500 / 2,5 mg metforminu a glibenklamidu.

Hodnocení pacienta

Před nákupem takové drahé drogy chtějí mnozí vědět, jak účinná je a zda pomáhá jiným pacientům. Avšak citlivost diabetiků na léčbu saxagliptinem není stejná: u některých pacientů se tento lék stává všelékem, jiní si stěžují na jeho neúčinnost.

Osvědčení pacientů však poskytují příležitost porozumět účinku nápravy. Přes názory jiných lidí by diabetici měli být vedeni doporučeními svého ošetřujícího endokrinologa. Pokud mu nedůvěřují, tak stojí za to změnit lékaře.

Někteří pacienti si stěžují, že "Onglis" neočekává očekávaný účinek. U některých se koncentrace glukózy dokonce zvyšuje na pozadí užívání drogy. Mnoho "Onlizu" lékařů jmenuje jako prostředek další terapie při léčbě "Siofor", "Diabetes".

Ale mnoho diabetiků, dokonce i s monoterapií saxagliptinem, dosahuje vynikajících výsledků a kontrolu glykémie. Mnoho lidí považuje přínosy tohoto léku za schopné užívat tablety kdykoli bez ohledu na příjem potravy.

Někteří také upozorňují, že kombinace s metforminem umožňuje normalizovat stav. K dosažení požadovaného výsledku je však zapotřebí dlouhodobé zacházení. A to pro mnohé je nevýnosné potěšení. Při standardním schématu užívání tablet po dobu jednoho měsíce. Ale většina pacientů musí pít jiné léky, aby minimalizovala dopad diabetu na orgány a tělní systémy.

Pokud lékař předepíše přípravek "Onglizu", měli byste zkusit léčbu touto drogu. Nejdůležitější je zapamatovat si, že je třeba dodržovat dietu a vykonávat fyzickou námahu. Pokud si odpočinete a pijete pouze pilulky, nebudete schopni normalizovat svůj stav.

Angličtina: recenze drogy, instrukce

Anglis je léčivý přípravek pro diabetiky, jehož účinnou látkou je saxagliptin. Saxagliptin je lék předepsaný pro léčbu diabetu 2. typu.

Do 24 hodin po přijetí potlačuje působení enzymu DPP-4. Inhibice enzymu reakcí s glukózou zvyšuje 2-3 krát hladinu glukagonu podobný peptid-1 (dále GLP-1) a glyukozavisimogo inzulinotropní polypeptid (GIP), glukagon snižuje koncentraci a stimuluje reakci beta buněk.

Výsledkem je zvýšení obsahu inzulinu a C-peptidu v těle. Po uvolnění inzulínu beta buňkami pankreatu a glukagonu z alfa buněk významně vzrostla hladina glukózy v krvi a postprandiální glykémie.

Pokud jde o bezpečnost a účinnost saxagliptinu v různých dávkách byl pečlivě zkoumán v šesti dvojitě placebem kontrolovaných studií, které zahrnovaly 4148 pacientů s diagnózou „diabetes typu 2“.

V průběhu studií došlo k významnému zlepšení glykovaného hemoglobinu, glukózy nalačno v plazmě a postprandiální glukózy. U pacientů, u nichž monoterapie saxagliptinu nedosáhly očekávaných výsledků, byly navíc předepsány takové léky jako metformin, glibenklamid a thiazolidindiony.

Přehled pacienty a lékaři: 4 týdny po zahájení léčby pouze saxagliptin glykovaného hemoglobinu se snížila, a plazmatické hladiny glukózy na lačno byla nižší po 2 týdnech.

Stejné ukazatele byly zaznamenány u skupiny pacientů, kterým byla předepsána kombinovaná léčba s přídavkem metforminu, glibenklamidu a thiazolidindionů, analogy byly zpracovány ve stejném rytmu.

Ve všech případech byl zaznamenán nárůst tělesné hmotnosti pacientů.

Při použití itglizu

Lék je předepsán pacientům s diagnózou cukrovky typu 2 v těchto případech:

• Při monoterapii s tímto lékem v kombinaci s fyzickou námahou a stravou;
• Při kombinované léčbě v kombinaci s metforminem;
• Při neexistenci účinnosti monoterapie metformin, deriváty sulfonylmočoviny, thiazolidindion jako další přípravek.

Navzdory skutečnosti, že onglyze na léky prošla řadou studií a testů, recenze jsou většinou pozitivní, léčba může být zahájena pouze pod dohledem lékaře.

Kontraindikace k použití onglyze

Vzhledem k tomu, že lék účinně ovlivňuje fungování buněk beta a alfa, intenzivně stimuluje jejich činnost, nelze jej vždy použít. Lék je kontraindikován:

1. Během těhotenství, porodu a laktace.
2. Pro dospívající do 18 let.
3. Pacienti s diabetes mellitus 1. typu (není studován).
4. Při inzulinové terapii.
5. S diabetickou ketoacidózou.
6. Pacienti s vrozenou intolerancí vůči galaktóze.
7. S individuální citlivostí na kteroukoli složku léčiva.

V žádném případě by neměly být pokyny k přípravku ignorovány. Pokud existují pochybnosti o bezpečnosti jeho použití, měly by být vybrány analogové inhibitory nebo jiný způsob léčby.

Doporučené dávky a způsoby použití

Angličtina se používá ústně, aniž by byla spojena s jídlem. Průměrná doporučená denní dávka léku je 5 mg.

Pokud se podává kombinovaná léčba, denní dávka saxagliptinu zůstává nezměněna, dávka metforminu a derivátů sulfanylmočoviny se stanoví odděleně.

Na začátku kombinované léčby metforminem bude dávka léků následující:

• Onglysis - 5 mg denně;
• Metformin - 500 mg denně.

Pokud je zaznamenána nedostatečná reakce, měla by být dávka metforminu upravena, zvyšuje se.

Pokud z jakéhokoli důvodu nebyl vynechán čas užívání léku, měl by pacient co nejdříve vzít pilulku. Zvyšte denní dávku o polovinu, aniž byste to stálo za to.

U pacientů s mírnou renální insuficiencí jako souběžným onemocněním není nutné dávku onglyzy upravit. Při renální dysfunkci středně těžkých a těžkých forem by mělo být ongly užíváno v menších dávkách - 2,5 mg jednou denně.

Pokud se provádí hemodialýza, je přijata po ukončení relace. Účinek saxagliptinu u pacientů na peritoneální dialýze dosud nebyl studován. Proto před zahájením léčby tímto přípravkem byste měli provést odpovídající hodnocení funkce ledvin.

V případě jaterní insuficience může být ongly předepsáno bez strachu ve stanoveném průměrném dávkování - 5 mg denně. Pro léčbu starších pacientů se používá onglyze ve stejné dávce. Je však třeba si uvědomit, že riziko vzniku selhání ledvin u této kategorie diabetiků je vyšší.

Neexistují žádné recenze a oficiální studie o účincích léku na pacienty mladší 18 let. Proto jsou pro dospívající s diabetem typu 2 vybrány analogy s jinou aktivní složkou.

Snížení dávky onglyze se zdvojnásobí, pokud je léčivo současně podáváno s účinnými inhibitory. Jedná se o:

1. ketokonazol,
2. klarithromycin,
3. atazanavir,
4. indinavir,
5. playakonazole,
6. nelfinavir,
7. ritonavir,
8. sachinavir a telithromycin.

Maximální denní dávka bude tedy 2,5 mg.

Vlastnosti léčby těhotných žen a vedlejších účinků

Není známo, jak lék ovlivňuje průběh těhotenství a zda je schopen proniknout do mateřského mléka, a proto během období těhotenství a kojení dítěte není lék předepsán. Doporučuje se používat jiné analogy nebo kojení kojení.

Obvykle jsou při kombinované léčbě pozorovány dávky a doporučení, lék je dobře tolerován, ve výjimečných případech, jak potvrzují recenze, mohou být:

• Zvracení;
• Gastroenteritida;
• Bolesti hlavy;
• Tvorba infekčních onemocnění horních cest dýchacích;
• Infekční onemocnění močového měchýře.

V případě výskytu jednoho nebo více příznaků byste měli přestat užívat přípravek nebo upravit dávkování.

Jak vyplývá z recenzí, i když byla onglyze používána po dlouhou dobu v dávkách přesahujících doporučenou 80-násobnou dobu, nebyly zaznamenány žádné příznaky otravy. K odstranění léku z těla v případě možné intoxikace se používá metoda geomedialýzy.

Co ještě mám vědět?

Onglish není předepsán společně s inzulínem nebo při trojnásobné léčbě metforminem a thiazolidindiony, neboť studie jejich interakce nebyly provedeny. Pokud pacient trpí středně závažným až závažným selháním ledvin, měla by být denní dávka snížena. Diabetici s mírnou dysfunkcí ledvin vyžadují konstantní sledování ledvin během léčby.

Bylo zjištěno, že deriváty sulfanylmočoviny mohou vyvolat hypoglykemii. Aby se zabránilo riziku vzniku hypoglykemie, měla by být dávka sulfanylmočoviny v kombinaci s léčbou ongliezou upravena. To znamená, že je snížena.

Pokud má pacient v anamnéze přecitlivělost na jiné podobné inhibitory DPP-4, sakagliptin není předepsán. Pokud jde o bezpečnost a účinnost tohoto léku u starších pacientů (starších 6 let), v tomto případě nejsou žádné námitky. Anglis se přenáší a působí stejným způsobem jako u pacientů v mladém věku.

Vzhledem k tomu, obsahuje laktózu, že není vhodný pro ty, kteří označili vrozenou nesnášenlivost látky, nedostatkem laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Účinek léčiva na schopnost řídit vozidla a jiné techniky vyžadující vysokou koncentraci pozornosti nebyl plně prozkoumán.

Neexistují žádné přímé kontraindikace k řízení vozidla, ale je třeba si uvědomit, že vedlejší účinky byly poznamenány závratě a bolestem hlavy.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Podle klinických studií je riziko interakce s jinými léky, pokud jsou užívány současně, velmi malé.

Jak ovlivňuje kouření, užívání alkoholu, užívání homeopatických léků nebo dietních potravin vliv drogy, vědci se nezjistili kvůli nedostatku výzkumu v této oblasti.

Ongli

Popis je aktuální 10/01/2015

• Latinský název: Onglyza
• ATX kód: A10BH03
• Aktivní složka: Saxagliptin (Saxagliptin)
• Výrobce: Společnost Bristol-Myers Squibb Company (USA)

Složení

Tento přípravek obsahuje účinnou látku saxagliptin (Hydrochlorid), jsou také další složky: MCC, monohydrát laktózy, sodnou sůl kroskarmelosy, stearan hořečnatý, kyselina chlorovodíková nebo 1M hydroxidu sodného 1 M, roztok barviva.

Forma vydání

Tento léčivý přípravek je dostupný jako filmom obalená tableta.

• Tablety 2,5 mg: barva pláště je žlutá, tablety jsou bikonvexní, kulaté, na jedné straně nápis "2.5", na druhé straně - "4214". Nápisy jsou označeny modře. Tablety jsou baleny ve fóliových blistrech, v lepenkových obalech - 3 blistry.
• Tablety 5 mg: barva pláště je růžová, tablety jsou bikonvexní, kulaté, na jedné straně je nápis "5", na druhé straně - "4215". Nápisy jsou označeny modře. Tablety jsou baleny ve fóliových blistrech, v lepenkových obalech - 3 blistry.

Farmakologický účinek

Příprava přípravku Onglysa v přípravku má účinnou látku saxagliptin, což je velmi silný selektivní kompetitivní reverzibilní inhibitor dipeptidyl peptidázy-4.

Pokud lék užívají pacienti, kteří jsou nemocní diabetes mellitus, mají aktivitu po dobu 24 hodin enzymem DPP-4 je potlačena.

Jakmile je uvnitř pacient se glukózy dochází v důsledku Inhibice DPP-4 v 2-3-násobné zvýšení koncentrace žaludeční inhibiční polypeptid, glukagonu podobný peptid-1. Koncentrace glukagonu se snižuje a zvyšuje se odpověď odpovědi závislé na glukóze beta-buněk. Výsledkem je, že tělo zvyšuje koncentraci inzulínu a C-peptidu.

Vzhledem k uvolnění inzulínu beta buňkami pankreatu ak poklesu uvolňování glukagonu z pankreatických alfa-buněk dochází ke snížení glykémie na půdě, k poklesu postprandiální glykémie.

Během příjmu saxagliptin u pacientů nedochází k nárůstu hmotnosti.

Farmakokinetika a farmakodynamika

V těle se sakagliptin absorbuje rychle po podání před jídlem. Po perorálním podání se absorbuje asi 75% dávky. S bílkovinami krve saxagliptin a jeho metabolit mírně komunikovat.

Maximální koncentrace saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu se zaznamenává v plazmě po dobu 2 hodin a 4 hodin.

Průměrná délka konečného poločasu a jeho metabolitu je v průměru 2,5 hodiny a 3,1 hodiny. Vylučuje se žlučou a močí.

Indikace pro použití

Léčba přípravku Onglysa je indikována pro použití u diabetes mellitus typu 2 jako dalšího prostředku pro fyzickou aktivitu a stravovací výživu, aby se zlepšila kontrola glykémie. Může být přiřazeno v následující kapacitě:

• pro účely monoterapie;
• pro zahájení kombinované léčby lékem Metformin;
• jako doplněk k monoterapii thiazolidindiony, Metformin, deriváty sulfonylmočoviny, pokud neexistuje adekvátní glykemická kontrola této léčby.

Kontraindikace

Kontraindikovaná aplikace Onlizy v takových případech:

• pacientů s diabetes mellitus 1. typu;
• podávání léků inzulínu;
• laktázová insuficience, galaktózová intolerance, vrozená malabsorpce glukózo-galaktózy;
• diabetická ketoacidóza;
• těhotenství a kojení;
• Zvýšená citlivost na kteroukoli složku léčiva.

Opatrně předepište léky pacientům s mírným a závažným selháním ledvin, staršími pacienty a těmi, kteří užívají sulfonylmočoviny.

Nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky se vyskytují během podávání léku Onglysa:

• infekce močových cest a horních cest dýchacích;
• sinusitida;
• gastroenteritida;
• zvracení;
• bolesti hlavy.

Na pozadí kombinované léčby metforminem se může objevit nazofaryngitida, bolesti hlavy.

Angličtina, návod k použití (metoda a dávkování)

Měla by být podána ústně, bez ohledu na dobu jídla.

Pokud je pacientovi předepsána monoterapie, doporučuje se podávat pilulku v dávce 5 mg saxagliptinu jednou denně.

Pokud přiděleného kombinované léčby, měli byste užívat 5 mg saxagliptinum jednou denně, který kombinuje příjem s thiazolidindiony a metformin, sulfonylmočovinový léku.

Na začátku kombinované léčby metforminem je dávka saxagliptinu 5 mg a dávka metforminu je 500 mg denně.

Pokud pacient vynechal léčbu přípravkem Onliza, okamžitě podávejte pilulku, jakmile si ji osoba pamatuje. Dvojitá dávka by se neměla opít.

Pacienti s mírným selhání ledvin nemusí dávku upravovat. Pacienti s těžkou nebo středně těžkou renální insuficiencí, stejně jako pacienti, kteří jsou na onemocnění hemodialýza, musíte užívat 2,5 mg denně. Poté je nutné tablety vypít hemodialýza.

Pokud pacient současně užívá silné inhibitory CYP 3A4 / 5, dávka přípravku Onglyza by měla být 2,5 mg denně.

Předávkování

Žádný popis příznaků intoxikace s prodlouženým příjmem velkých dávek finančních prostředků. V případě předávkování se provádí symptomatická léčba. Z těla lze účinnou látku a její metabolit odstranit hemodialýzou.

Interakce

Podle údajů z výzkumu existuje relativně malé riziko klinicky významné interakce saxagliptinu s jinými léky.

Při současném použití induktorů izoenzymů CYP 3A4 / 5 (Dexamethason, karbamazepin, fenobarbital, rifampicin, fenytoin) může snížit koncentraci hlavního metabolitu saxagliptinu.

Vzhledem k tomu, že deriváty sulfonylmočoviny může vyvolat projevy hypoglykémie, aby se snížilo riziko, může být nutné snížit dávku léků - deriváty sulfonylmočoviny, zatímco vstup do Onglizoy.

Obchodní podmínky

Prodej anglického předpisu.

Podmínky skladování

Je třeba chránit Onlizu před dětmi, zatímco t by neměla být vyšší než 30 ° C.

Datum vypršení platnosti

Tablety přípravku Onglis můžete uchovávat po dobu 3 let.

Zvláštní instrukce

Je třeba si uvědomit, že užívání léků s inzulinovou Ongliza a skládá se z trojkombinace (metformin, thiazolidindiony, sulfonylmočoviny) v současné době nebyly studovány.

Nebyly provedeny žádné studie o účinku léku na schopnost řídit vozidla a práce s přesnými mechanismy. Nicméně je třeba poznamenat, že po podání léku se může projevit závratě.

Analogy Onglezy

Analogy Onliz o účinné látce chybí. Podobný účinek na tělo je zajištěn prostředky Nesin, Yanuvii, Galvus, Tragenta, Kombogliza XR. Kategoricky nemůžete tyto léky užívat bez jmenování lékaře.

Děti

Není určen pacientům mladším 18 let.

Během těhotenství a laktace

Vzhledem k tomu, že užívání saxagliptinu k léčbě těhotných žen nebylo studováno, žádné léky nejsou předepsány ženám během fetální gestace. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o průniku saxagliptinu do mateřského mléka, během období přírodního kojení nejsou tablety přípravku Onglis předepsány.

Recenze na Ongliize

V recenzích se často říká, že Onglysa umožňuje diabetikům zajistit účinnou kontrolu glukózy. Je třeba poznamenat, že lék je vhodný k použití, nežádoucí reakce během léčby jsou vzácné. Negativním bodem pro uživatele je vysoká cena léku.

Cena Onglezy, kde koupit

Koupit Onlizu může být v lékárně na předpis. Náklady na balení tablet (30 ks) je 1700-1800 rublů.

OZNÁMENÍ

Tablety potažené filmem od bledě žluté až světle žluté barvy, kruhové, bikonkave, s nápisem "2,5" na jedné straně a "4214" - na druhé straně malované modrým barvivem.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 99 mg * mikrokrystalická celulóza - 90 mg, sodná sůl kroskarmelosy - 10 mg Stearan hořečnatý - 1 mg ** 1 M kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného 1M - potřebné množství Opadry II White (v% hmotnostních / W) - 26 mg (polyvinyl alkohol 40%, oxid titaničitý 25% makrogol (PEG 3350) 20,2% talek 14,8%) Opadry II žlutá (% m / m), - 7 mg (polyvinylalkoholu 40% oxid titaničitý 24,25% makrogol (PEG 3350), 20,2%, 14,8% talek, žlutý oxid železitý barvivo (E 172) 0,75%), modrý inkoust Opakod *** - požadovaný počet.

10 ks. - blistry z hliníkové fólie (3) - balení z lepenky.

Množství laktózy se může lišit v závislosti na množství použitého stearátu hořečnatého.
** Množství stearátu hořečnatého se může pohybovat v rozmezí 0,5-2 mg. Optimální množství je 1 mg.
*** Složení Opakod modrý inkoust (% w / w): 45% šelaku v ethylalkoholu 55,4%, FDC modř # 2 / indigokarminovy ​​hliníkový pigment (E132), 16% n-butyl-alkoholu 15%, 10,5% propylenglykolu, isopropylalkohol 3%, 28% hydroxid amonný 0,1%. Velmi malé množství šelaku a hliníkového pigmentu FDC Blue # 2 / indigokarminového hliníku zůstanou na tabletech označeny. Rozpouštědla, která tvoří součást inkoustu, jsou během výrobního procesu odstraněna.

Tablety potažené filmem růžová, kulatá, bikoncavá, s nápisem "5" na jedné straně a "4215" - na druhé straně malovanou modrou barvou.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 99 mg * mikrokrystalická celulóza - 90 mg, sodná sůl kroskarmelosy - 10 mg Stearan hořečnatý - 1 mg ** 1 M kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného 1M - potřebné množství Opadry II White (v% hmotnostních / W) - 26 mg (polyvinyl alkohol 40%, oxid titaničitý 25% makrogol (PEG 3350) 20,2% talek 14,8%) Opadry II růžová (% m / m), - 7 mg (polyvinylalkoholu 40% oxid titaničitý 24,25% makrogol (PEG 3350), 20,2%, 14,8% mastek, oxid železa červené barvivo (E 172) 0,75%), modrý inkoust Opakod *** - požadovaný počet.

10 ks. - blistry z hliníkové fólie (3) - balení z lepenky.

Množství laktózy se může lišit v závislosti na množství použitého stearátu hořečnatého.
** Množství stearátu hořečnatého se může pohybovat v rozmezí 0,5-2 mg. Optimální množství je 1 mg.
*** Složení Opakod modrý inkoust (% w / w): 45% šelaku v ethylalkoholu 55,4%, FDC modř # 2 / indigokarminovy ​​hliníkový pigment (E132), 16% n-butyl-alkoholu 15%, 10,5% propylenglykolu, isopropylalkohol 3%, 28% hydroxid amonný 0,1%. Velmi malé množství šelaku a hliníkového pigmentu FDC Blue # 2 / indigokarminového hliníku zůstanou na tabletech označeny. Rozpouštědla, která tvoří součást inkoustu, jsou během výrobního procesu odstraněna.

Sakagliptin je silný selektivní reverzibilní kompetitivní inhibitor dipeptidyl peptidázy-4 (DPP-4).

U pacientů s diabetem typu 2 příjem saxagliptin vede k potlačení aktivity enzymu DPP-4 po dobu 24 hodin. Po orální glukosy do inhibice DPP-4 vede k 2-3 násobnému zvýšení koncentrace glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) a glukózo-inzulinotropní polypeptid (GIP), glukagon snížení koncentrace a zvýšení glukózy reakce beta-buněk, což vede ke zvýšení koncentrací inzulínu a C-peptidu.

Uvolňování inzulinu beta buňkami pankreatu a snížení uvolňování glukagonu z buněk pankreatu alfa vede k poklesu hladiny glykémie na půstu a postprandiální glykémie.

Účinnost a bezpečnost saxagliptinu, pokud jsou užívány v dávkách 2,5 mg, 5 mg a 10 mg 1 krát / den byly studovány v šesti dvojitě slepých, placebem kontrolovaných studií zahrnujících 4148 pacientů s diabetem 2. typu. Podání léku bylo doprovázeno statisticky významným zlepšením glykosylovaného hemoglobinu (HbA_1c), glukózy krve v plazmě nalačno (GPN) a postprandiální glukózy (PPG) krevní plazmy ve srovnání s kontrolou.

U pacientů, u kterých nebylo možno dosáhnout cílové úrovně glykémie při podávání saxagliptinu jako monoterapie, byly dále předepsány metformin, glibenklamid nebo thiazolidindiony. Pokud užíváte saxagliptin v dávce 5 mg, snížíte hladinu HbA_1c byl pozorován po 4 týdnech a GPN - po 2 týdnech. U skupiny pacientů, kteří užívali sasagliptin v kombinaci s metforminem, glibenklamidem nebo thiazolidindiony, došlo k poklesu hladiny HbA_1c Také to bylo zaznamenáno po 4 týdnech a GPN - za 2 týdny.

Účinok saxagliptinu na lipidový profil je podobný účinku placeba. Na pozadí léčby saxagliptinem nedošlo ke zvýšení tělesné hmotnosti.

Pacienti s diabetes mellitus typu 2 a zdravými dobrovolníky mají podobnou farmakokinetiku saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu.

Saxagliptin se po perorálním podání rychle vstřebává na prázdný žaludek s dosažením C_max saxagliptin a hlavní metabolit v plazmě po dobu 2 hodin a 4 hodiny. Při zvýšení dávky saxagliptinu došlo k poměrnému zvýšení C max_max a AUC saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu. Saxagliptin po jediné dávce orální dávce 5 mg zdravým dobrovolníkům Průměrné hodnoty AUC saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu byla 78 ng x h / ml a 214 ng x h / ml a hodnoty C_max v plazmě - 24 ng / ml a 47 ng / ml.

Průměrná doba trvání T_1/2 saxagliptin a jeho hlavní metabolit byly 2,5 hodiny a 3,1 hodiny a průměrná inhibice T_1/2 Plazmatická aktivita DPP-4-26,9 h Inhibice DPP-4 v plazmě po dobu alespoň 24 hodin po podání saxagliptinu díky své vysoké afinitě k DPP-4 a prodloužené vazby k němu.. Zaznamenaná kumulace saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu s dlouhodobým podáním léku 1 denně / den nebyla pozorována. Nebylo závislost vůle saxagliptin a jeho hlavní metabolit dávky a trvání léčby pro příjem saxagliptin 1 čas / den v dávkách v rozmezí od 2,5 mg do 400 mg po dobu 14 dnů.

Po požití se absorbuje alespoň 75% dávky saxagliptinu. Příjem potravy neměl významný vliv na farmakokinetiku saxagliptinu u zdravých dobrovolníků. Jíst potraviny s vysokým obsahem tuku neměly žádný účinek na C_max saxagliptin, zatímco AUC se zvýšila o 27% ve srovnání s hladovkou. Čas na dosažení C_max pro saxagliptin se zvyšuje přibližně o 0,5 hodiny při užívání léku s jídlem ve srovnání s užíváním prázdného žaludku. Tyto změny však nejsou klinicky významné.

Vazba saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu se sérové ​​proteiny mírně, takže se dá předpokládat, že distribuce saxagliptinu se změnami v proteinové složení krevního séra, byly hlášeny při jaterní nebo renální selhání, nebude k výrazným změnám.

Saxagliptin metabolizován hlavně zapojením cytochromu P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) pro vytvoření aktivního primárního metabolitu, inhibiční účinek proti které DPP-4 je vyjádřena v 2-násobně slabší, než je saxagliptin.

Sakagliptin se vylučuje močí a žlučí. Po podání jedné dávky 50 mg značeného 14 C saxagliptin 24% podané dávky se vyloučí ledvinami v nezměněné formě saxagliptin a 36% - hlavní metabolit saxagliptin. Celková radioaktivita zjištěná v moči odpovídala 75% přijatelné dávky léčiva. Průměrná renální clearance saxagliptinu byla přibližně 230 ml / min, průměrná glomerulární filtrace byla přibližně 120 ml / min. U hlavního metabolitu byl renální clearance srovnatelná se střední hodnotou glomerulární filtrace.

Přibližně 22% celkové radioaktivity bylo zjištěno ve stolici.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech

U pacientů s mírnou renální insuficiencí byla hodnota saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu AUC 1,2 a 1,7krát vyšší než u osob s normální funkcí ledvin. Toto zvýšení hodnot AUC není klinicky významné, takže úprava dávky není nutná.

U pacientů s renální insuficiencí, mírné až těžké, a u hemodialyzovaných pacientů, hodnoty AUC saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu, v uvedeném pořadí, 2,1 a 4,5 krát vyšší, než u pacientů s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin, a také u pacientů, kteří se podrobují hemodialýze saxagliptinu, by měla být 2,5 mg 1 čas / den.

U pacientů s mírným, středně závažným a závažným poškozením funkce jater nebyly zaznamenány žádné klinicky významné změny parametrů farmakokinetiky saxagliptinu, takže úprava dávky u těchto pacientů není nutná.

U pacientů ve věku 65-80 let neprokázala žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice saxagliptinu parametrů ve srovnání s mladšími pacienty (18-40 let), není nutná žádná úprava dávkování u starších pacientů. Je však třeba mít na paměti, že u této kategorie pacientů je pravděpodobnější snížení funkce ledvin.

Diabetes mellitus typu 2 kromě stravy a cvičení ke zlepšení glykemické kontroly jako:

- zahájení kombinované léčby metforminem;

- adice k monoterapii s metforminem, thiazolidindiony, deriváty sulfonylmočoviny v nepřítomnosti adekvátní glykemické kontroly v této terapii.

- diabetes mellitus 1. typu (aplikace nebyla studována);

- aplikace spolu s inzulínem (není studován);

- vrozená intolerance k galaktóze, nedostatek laktázy a malabsorpce glukózové galaktózy;

- věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyly studovány);

- zvýšená individuální citlivost na kteroukoli složku léčiva.

C opatrně by měly být předepsány léky pro středně závažné a těžké selhání ledvin, starší pacienty a také ve spojení s deriváty sulfonylmočovin.

Léčivo se podává perorálně, bez ohledu na příjem potravy.

Kdy monoterapie Doporučená dávka saxagliptinu je 5 mg jednou denně.

Kdy kombinovanou léčbu doporučená dávka saxagliptinu je 5 mg jednou denně v kombinaci s metforminem, thiazolidindiony nebo deriváty sulfonylmočoviny.

Kdy počáteční kombinační léčbu metforminem doporučená dávka saxagliptinu je 5 mg jednou denně, počáteční dávka metforminu je 500 mg / den. V případě nedostatečné odpovědi může být dávka metforminu zvýšena.

Kdy přijetí užívání léku Onlis vynechaná tableta by měla být okamžitě vzata, jakmile si ji pacient pamatuje, ale neužívejte dvojnásobnou dávku léku po dobu jednoho dne.

Pro pacientů s mírnou renální insuficiencí (CK> 50 ml / min) úprava dávky není nutná. Pro pacienti se středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí (CK ≤ 50 ml / min), stejně jako pro pacientů na hemodialýze, doporučená dávka přípravku Onglis je 2,5 mg jednou denně. Léčba by měla být provedena na konci hemodialyzace. Použití saxagliptinu u pacientů s peritoneální dialýzou nebylo studováno. Před zahájením léčby saxagliptinem a během léčby se doporučuje posoudit funkci ledvin.

Kdy porucha funkce jater mírného, ​​středního a těžkého stupně není nutná korekce dávky.

Korekce dávky v starší pacienti není nutné. Při výběru dávky je však třeba mít na paměti, že tato kategorie pacientů má pravděpodobně nižší funkci ledvin.

Bezpečnost a účinnost léku v roce 2009 pacientů mladších 18 let nebyl studován.

Kdy současná aplikace s účinnými inhibitory CYP 3A4 / 5, jako je ketokonazol, atazanaviru, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir a telitromycin, Ongliza doporučená dávka léku je 2,5 mg 1 čas / den.

Celkový výskyt nežádoucích účinků při podávání léku Ongliza 5 mg v režimu monoterapie nebo navíc k režimu léčby s metforminem, thiazolidindionem nebo glibenclamid byla srovnatelná ve skupině s placebem.

Míra výskytu nežádoucích účinků: velmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, 50 ml / min) úprava dávky není nutná. Pro pacienti se středně těžkou nebo těžkou renální insuficiencí (QC <50 мл/мин), stejně jako pro pacientů na hemodialýze doporučená dávka přípravku Onglis je 2,5 mg jednou denně. Léčba by měla být provedena na konci hemodialyzace. Použití saxagliptinu u pacientů s peritoneální dialýzou nebylo studováno. Před zahájením léčby saxagliptinem a během léčby se doporučuje posoudit funkci ledvin.

Příprava přípravku Onglis z diabetes mellitus - podrobné pokyny pro použití

Toto onemocnění se dnes vyskytuje u 9% světové populace. Farmaceutické firmy a zdravotnické systémy vedoucích zemí světa investují miliardy dolarů a diabetes mellitus triumfálně pochoduje po celé planetě, čímž se stává mladší a stává se agresivnější.

Epidemie získává takové rozměry, které neočekávají: do roku 2020 se předpokládá půl miliardy pacientů s diabetem typu 2 a lékaři se nenaučili, jak účinně kontrolovat onemocnění.

V případě diabetes typu 1, který postihuje méně než 10% všech diabetiků, je to jednoduché: snížení koncentrace glukózy v krvi pomocí inzulínu injekcí (nic jiného to nemůže být), a všechno bude v pořádku (dnes u těchto pacientů a umělé slinivce vynalezl ), pak s diabetem typu 2 špičkové technologie nefungují.

Analogicky a u diabetu typu 2 byl cukr prohlášen za hlavní nepřítele, který naplnil trh léky snižujícími cukr. Zvyšte léčbu diabetiků pomocí terapeutických pyramid, když je aplikován jiný léčivý přípravek na jiný, pak do tohoto komplexu je přidán třetí léčivý přípravek, dokud nedosáhne inzulínu.

Posledních 20 let lékaři aktivně bojovat s cukrem, ale efekt - pod nulu, protože vedlejší účinky a komplikace z léků je často lepší než jejich výkon, a to zejména pokud nejsou v souladu s dávkováním, neberou v úvahu, který je vhodný lék, a ke komu - ne.

Jedním z těchto cílových orgánů je srdce a krevní cévy. Je dokázáno, že příliš intenzivní léčba diabetu vede k opačnému účinku a vede k vaskulární úmrtnosti. Cukr je jen ukazatelem diabetu typu 2, u kořene choroby je metabolický syndrom.

Nová generace Onglysy, vyvinutá britskými a italskými vědci, má nejen antidiabetické, ale i kardioprotektivní schopnosti. Léky incretinovogo číslo, které zahrnuje andnglya, - nejnovější vývoj v oblasti diabetologie. Usilují o snížení chuti k jídlu a snížení tělesné hmotnosti - jeden z hlavních důvodů pro vznik diabetu 2. typu.

Navíc, incretinomimetiki nevyvolávají hypoglykemii, pomáhají snížit krevní tlak, chrání pankreatické buňky. Vysoká cena a nedostatek klinických zkušeností z důvodu krátkého období užívání drog lze připsat nevýhodám Onglezy, ale je to také otázka času.

Složení a forma uvolnění

Každá tableta přípravku Onlizy, jejíž fotografie je uvedena v této části, obsahuje 2,5 nebo 5 mg saxagliptin hydrochloridu ve skořápce. Formule doplněna formulační pomocné látky: celulóza, monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a Opadry pigmenty (bílá, žlutá a modrá pro tablety 2,5 mg a bílé, růžové a modré pro dávkování 5 mg).

Identifikujte léčivou látku ve formě (bikonvexní tablety s nažloutlým nádechem a označení 2,5 / 4214 a růžová s rytinou 5/4215). Nápis je vytištěn na obou stranách modrým inkoustem.

Tento přípravek můžete koupit na lékařský předpis. Na tabulkách Onglysa cena - ne z rozpočtové kategorie: pro 30 ks. na 5 mg v Moskvě je třeba zaplatit 1700 rbl. Datum vypršení léčivého přípravku bylo stanoveno výrobcem do 3 let. Podmínky skladování přípravku jsou standardní.

Farmakologické vlastnosti

Základní složkou přípravku Onlizy je saxagliptin. Během 24 hodin po požití v zažívacím traktu inhibuje aktivitu peptidu DPP-4. Při styku s potlačení enzymu glukózy ostře (2-3 krát) zvyšuje sekreci glukagonu-podobný peptid-1 (GLP-1) a glyukozavisimogo inzulinotropní polypeptid (GIP).

Současně se sníží hladina glukagonu v 6-buňkách, zvyšuje se aktivita in-buněk odpovědných za produkci endogenního inzulínu. Výsledkem je výrazné snížení parametrů svalové a postprandiální glykémie.

Bezpečnost a účinnost léčiva byla studována v 6 experimentech, ve kterých se zúčastnilo 4148 diabetických dobrovolníků se 2. typem onemocnění. Všichni účastníci prokázali pozitivní dynamiku glykovaného hemoglobinu, hladného cukru a glykémie po zatížení sacharidů. Jednotlivým účastníkům, kteří nedosáhli 100% glykemické kontroly, byly předepsány další léky - thiazolidindiony, metformin, glibenklamid.

Pacienti, kteří užívali další antidiabetika, vykazovali podobné výsledky. Váha všech účastníků experimentů zůstala stabilní.

Při podání saksagliptinu

Diabetici se druhým typem onemocnění Onglezu jmenují:

1. Jako monoterapie kombinovaná s modifikací životního stylu;
2. V komplexu s přidáním předchozí verze metforminu, jestliže monoterapie neposkytuje úplnou kontrolu glykémie;
3. Spolu s deriváty sulfanylmočoviny a thiazolidindiony, pokud předchozí kombinace nebyla dostatečně účinná.

Kdo je kontraindikován

Vzhledem k tomu, že saxagliptin je silným stimulantem, který zvyšuje aktivitu β-buněk a snižuje funkci β-buněk, může být použit s určitými omezeními, zejména není-li lék zobrazen:

• Těhotné a kojící matky;
• V dětství;
• Diabetici s onemocněním typu 1;
• V případě inzulinu-dependentní varianty diabetu typu 2;
• Postiženo diabetickou ketoacidózou;
• Pokud pacient netoleruje galaktózu;
• Při přecitlivělosti na složky přípravku.

Při volbě léčebného režimu se lékař řídí nejen uvedenými kontraindikacemi, ale také kompatibilitou léků, které diabetik užívá při současném onemocnění se saxagliptinem. Proto všechny léky, které diabetik používá paralelně, musí být lékař hlášen včas.

Doporučení k použití

Lékař určí dávku léku individuálně, s ohledem na výsledky vyšetření, věk, fázi onemocnění, individuální reakci organismu. U přípravku Onlizy doporučuje pokyny pro použití perorální užívání pilulky, aniž by byla spojena s časem požití. Standardní počáteční dávka léku je 5 mg / den.

Na začátku léčebného kurzu vypadá standardní schéma takto:

1. Saxagliptin - 5 mg / den;
2. Metformin - 500 mg / den.

Po 10 až 15 dnech se hodnotí terapeutický účinek zvoleného schématu a v případě potřeby se upraví dávka metforminu, přičemž norma Onlizy zůstává beze změny.

Pokud je čas užívání léku vynechán, je užíván v obvyklé dávce při první příležitosti. Normu nemůžete zdvojnásobit, protože tělo potřebuje čas na zpracování.

Pokud je v minulosti patologická onemocnění ledvin s mírnou závažností, není třeba titrovat dávku. Při střední a těžké formě je norma snížena o 2 krát - 2,5 mg / den. (jednou).

Při provádění hemodialýzy je pilulka po operaci odebrána. Vliv přípravku Onlize na pacienty, kteří jsou na peritoneální dialýze, nebyl studován. Před jmenováním léku a po celou dobu trvání je nutné pravidelně hodnotit účinnost ledvin.

U hepatálních patologií se léky předepisují ve standardní dávce 5 mg / den. Pro diabetiky ve věku dospělosti se titrace dávky nevyžaduje, ale musí se brát v úvahu stav ledvin.

Dvě inkretinové dávky se snižují při komplexní léčbě inhibitory:

• Atazanavir;
• Ketokonazol;
• Playkonazol;
• Nelfinavir;
• Klarithromycin;
• Ritonavir;
• Sachinavir;
• Indinavir;
• Telithromycin.

Neexistují žádné oficiální informace o tom, zda je léčivý přípravek vhodný pro těhotné ženy a děti do 18 let, proto se pro tuto kategorii diabetiků vybírají analogy.

Nežádoucí účinky a předávkování

Léky incretinské skupiny poslední generace jsou jedním z nejbezpečnějších. Se všemi doporučeními lékaře je Ongli většinou tolerován většinou diabetiky.

V některých případech:

• Dyspeptické poruchy;
• Bolest hlavy;
• Pankreatitida;
• Infekce dýchacích cest;
• Nemoci genitourinární sféry infekční povahy.

Pokud se vyskytne některý z těchto příznaků nebo jiné neobvyklé nepohodlí, měli byste přestat užívat lék a konzultovat s lékařem.

Pro vědecké účely byla léčba podána dobrovolníkům v dávkách, které překračují standard 80x. Známky intoxikace nejsou opraveny. Odvození přebytků saxagliptinu je možné pomocí hemodialýzy.

Další doporučení

Saxagliptin není předepsán v trojnásobném schématu, v němž jsou kombinovány inzulínové injekce s metforminem a thiazolidindiony, protože účinky takové interakce nebyly studovány. Kontrola ledvin se provádí ve všech fázích léčby s Ongalýzou, avšak v mírné formě se dávka nezmění, v ostatních případech se sníží na polovinu.

Saxagliptin pro hypoglykemické účinky je absolutně bezpečný, ale v kombinaci s léky sulfonylmočoviny může vyvolat hypoglykemické situace. Proto je při složité léčbě povinná titrace této látky ve směru redukce.

K nesnášenlivosti podávané látky inkretinových číslo - DPP-4 inhibitory Onglizu také není uvedeno, jak je zaznamenáno v jednotlivých případech alergické reakce od normální kožní vyrážky až anafylaktického šoku a angioedému, které vyžadují okamžité odstranění léčiva.

Vzhledem k tomu, přípravek obsahuje laktózu, není předepsán pro diabetiky s individuálním nesnášenlivosti, deficitu laktázy, malabsorpcí glukózy a galaktózy.

V procesu pozorování diabetiků po léčbě přípravkem Onglesia došlo k výskytu akutní pankreatitidy. Při předepisování průběhu saxagliptinu by měl být pacient informován o charakteristickém příznaku: trvalá a silná bolest v epigastriu.

Pokud se objeví abdominální nepohodlí, přestanete užívat léky a oznámte lékaři nechuť. Důsledky jsou dočasné a reverzibilní, po ukončení léčby procházejí nezávisle.

Při renálních dysfunkcích ve střední a těžké formě je titrace dávky jednorázová. V závažných onemocněních se přípravek Onlizu používá s opatrností; v konečné fázi, kdy pacient nemůže bez hemodialýzy, vůbec neuplatňujte. Sledování ledvin v takových případech se provádí před zahájením léčby a každých šest měsíců s trvalým užíváním přípravku Oglise.

Zkušenosti s léčbou diabetiků v senilním věku (od 75 let) nestačí, takže tato kategorie pacientů vyžaduje zvýšenou pozornost.

Výsledky vlivu přípravku Onlize na schopnost řídit transport nebo složité mechanismy nejsou publikovány, proto by diabetici měli užívat lék opatrně, zejména proto, že vedlejší účinky jsou závratě. Zvláštní pozornost je v těchto podmínkách vyžadována u pacientů užívajících přípravek Onliz při komplexní léčbě, protože některé antidiabetiky mohou vyvolat hypoglykemii.

Zkušenosti s použitím léků na kardiovaskulární problémy naznačují, že lék normalizuje srdeční rytmus. V Americe, dokonce i v horní hranici normy cukru, lékař předepisuje diabetika s arytmickým onglysmem, který zlepšuje glykemické parametry a obnovuje srdeční rytmus.

Léčivá interakce s Ongolií a analogy

Podle výsledků výzkumu nejsou výsledky interakce Onlizu s dalšími složkami při komplexní léčbě považovány za klinicky významné.

Účinek na účinnost léčby alkoholu, cigaret, různých diet, homeopatických léků není stanoven.

V tabletované formě léků z řady inkretin spolu s Onglei, Galvusem a Yanuviem jsou vyráběny v injekční stříkačce - Baetu a Victoria.

Hodnocení odborníků a uživatelů

Na tematických fórech o přípravě Onglysie jsou recenze natolik působivé, jediný, možná nedostatek, je cena odpovídající evropské kvalitě.

Bohužel, nemoc a stáří jako nezvratný a nevyhnutelný, protože zdraví je známo, nelze koupit, a diabetes mellitus 2. typu není náhodou, s názvem „jednosměrný lístek.“

Ale slinivka je diabetik s 2. typem onemocnění nejsou atrofovaný, že má rezervy na obnovu svých funkcí a centr na něj jako na osoby se zdravotním postižením (pokud jde o uvolňování inzulínu) tělo předčasně.

Před uvedením společnosti Onglezu na trh vynaložil developer miliardy dolarů nejen proto, aby prokázal nepřítomnost negativních důsledků, ale také potvrdil jeho účinnost. V případě, že léky jen pomáhá oddálit komplikací 10-20 let, a to i pro účely tohoto období plné (bez srdečních infarktů, instultov, gangréna, slepota, impotence, dysfunkce ledvin) život by se mu věnovat více pozornosti.

Komentář k možnosti Onglezy a vlivu léků na diabetes na zdraví endokrinologa Shmul Levit, vedoucí oddělení. Institut diabetologie, podívejte se na video: